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  《药品经营质量管理规范》在2012年11月6日审议通过，2013年6月1日已经开始实施。医药企业GSP认证，冷库建设、冷藏车等设备是必备设施，从《关于贯彻实施《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的通知》中实施日程安排可以看出，医药企业越早进行GSP认证越有利。

湖北程力冷藏车为您总结新版GSP认证日程：

一）2016年6月30日前，完成新修订药品GSP认证工作；自2016年7月1日起，凡未通过新修订药品GSP认证的企业，不得从事药品经营活动；
二）2013年6月1日后，新申请《药品经营许可证》的，必须符合新修订药品GSP的要求；
三）2016年6月30日前，企业《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一个已到期限的，都应当对企业进行新修订药品GSP认证。通过认证的，同时换发两证；没有通过认证的，不予换发《药品经营许可证》；
四）2013年12月31日前，未能通过新修订药品GSP认证药品批企业，不得继续经营疫苗、麻醉药品和第一类精神药品，药监部门应当核减其相应的经营范围；
五）2013年12月31日前，全国性药品批发企业应当率先通过认证；
六）2014年6月30日前，未能通过新修订药品GSP认证的药品批发企业，不得接受药品委托储存配送业务；
七）2014年6月30日前，未能通过新修订药品GSP认证的药品批发企业，不得继续经营第二类精神药品，药监部门应当核减其经营范围；
八）2014年12月31日前，未能通过认证的药品批发企业，不得继续从事基本药物统一配送业务；
九）2014年12月31日前，未能通过认证的医保定点药品零售企业，应当商有关部门取消其医保定点资格。

从以上可以看出，GSP认证越晚，会对企业经营范围限制越多。所以各药企要尽早做好准备进行新版GSP认证，尽快建立冷库，购置冷藏车、车载冷藏厢、保温厢等必备设施。

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