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冷藏车运送药品过程和低温冷藏储存质量控制

作者:程力专用汽车股份有限公司 浏览次数:4734 发布时间:2012-12-16 13:45:00

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1.低温、冷藏储存药品  简称为冷藏药品,一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为:2-8℃的药品。
 2.冷链药品  一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节,要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。
 3.疫苗  是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
 4.疫苗冷链  是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
冷藏药品范围
    一般而言,凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如冻干粉针剂,生物制品:血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
  生物制品或利用生物制剂技术生产的药品,绝大多数都是贮存在2-8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示,现在已批准投产的药物和疫苗包括:人干扰素alb(口服);②基因工程人干扰素alb(赛球金);③重组人干扰素a2a(因特芬);④重组人干扰素a2b;⑤重组人干扰素γ;⑥重组人白介素-2;⑦重组人红细胞生成素;⑧重组人粒细胞集落刺激因子;⑨基因工程链激酶;⑩碱性成纤维细胞生长因子;⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
    目前,在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏
药品的管理问题已经凸现,亟待解决。

 

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